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三类医疗器械许可证
很多的人都知道医院的医疗器材有很多,根据用途不同可以分为诊断性和治疗性两大类。
诊断性的包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等; 
治疗性的包括:普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类:微波、高压氧等。医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
经常听见有些人问:“三类医疗器材许可证办理什么的?而医疗器材分为三类是怎样来划分的呢?而我是怎样来判断这个器材是属于哪一类呢?下面我就来说说,为各位解决心中的迷惑。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
看了我的介绍我相信你对医疗器械的分类有所了解了吧!看了上面的介绍也许你还是不懂,没关系,让我君在行来帮助你。我们专业代理医疗器械许可证,轻松为你解决难题。


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